CAS NO.: 541-15-1

本公司左卡尼汀有口服和注射两个规格 产品均符合 USP, EP,BP, JP,CP和公司内控标准。

产品资质：

2023年08月25日：取得药品生产许可证！证书号：浙20220019

2023年09月04日：取得EUGMP证书！ 证书编号：OGYÉI/13432-6/2023

2023年12月05日：取得CDE登记号：Y20230001188

2023年12月12日：取得ISO9001 质量管理体系认证证书，证书编号：BMCQ0123421M

2024年02月01日：取得Kosher Certificate，证书编号：K-88898229

2025年1月17日：取得出口欧盟原料药证明文件（WC）！证书号：ZJ250052

2025年06月13日：CDE变为“A”状态

2025年09月02日：取得药品GMP符合性检查告知书！编号：浙2025 第0178 号

2025年09月16日：取得药品出口销售证明（COPP）！编号：浙20250540 号

2026年04月09日：取得CEP证书，编号：CEP 2025-034 - Rev 00