品質システム
品質システム:
当社は「クオリティ・バイ・デザイン」(QbD)の理念に従い、製品のプロセス技術開発、フロー設計、設備選定、自動化制御操作などの総合的な措置を通じて、製品の高品質、低不純物質、高純度を確保しています。完全で先進的なCGMPシステムを構築し、製品製造の品質安定性、信頼性、持続性を保証しています。製品の品質について深く研究し、完全で包括的な明確な製品不純物アーカイブを確立し、特に遺伝毒性不純物の効果的な管理を含む製品の不純物管理を確保しています。各製品のグローバルな複数国での認証と登録(米国FDA、オーストラリアTGA、EU GMP、ヨーロッパCEP、メキシコCofepris、ブラジルANVISA、日本PMDA、WHOなどの認証)を段階的に推進し、各国政府や顧客の現場監査に常態的に備えています。

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